Comité Institucional de Ética en Investigación en Humanos –CIEH-

El Comité Institucional de Ética en Investigación en Humanos (CEIH) es un grupo formal, multidisciplinario, deliberativo, independiente y plural, ajeno a influencias políticas, organizacionales o comerciales, encargado de salvaguardar la dignidad, la autonomía, los derechos y el bienestar de las personas y de los demás seres vivos, así como del medio ambiente y de las instituciones que participen, directa o indirectamente, en actividades de investigación. El CEIH actúa con carácter:

1. Asesor. Órgano independiente de subordinación para deliberar y orientar a la Universidad CES o entidades externas con convenio.
2. Resolutivo. Revisa, evalúa y emite dictámenes éticos sobre las investigaciones.
3. De vigilancia. Ejerce control y seguimiento de los estudios aprobados
4. Pedagógico. Desarrolla formación continua para sus miembros y la comunidad investigadora.

Artículo 4. Funciones. Son funciones esenciales del CEIH:

1. Velar por el cumplimiento de las normas nacionales e internacionales que regulan los aspectos éticos de la investigación científica.
2. Evaluar de manera independiente, oportuna y objetiva los protocolos de investigación que involucren personas y demás seres vivos, con el fin de emitir un dictamen ético y verificar su concordancia con los aspectos técnicos, metodológicos y administrativos.
3. Verificar el cumplimiento de las recomendaciones y requerimientos emitidos por el CEIH en los protocolos que deban ser revisados nuevamente antes de su aprobación o reaprobación definitiva.
4. Implementar procedimientos de revisión y seguimiento ético a los proyectos aprobados, para garantizar el estricto cumplimiento de lo aprobado.
5. Emitir directrices institucionales para la adecuada incorporación de los principios éticos en el diseño y ejecución de propuestas de investigación.
6. Sensibilizar a la comunidad académica sobre la protección de los derechos, la seguridad, la dignidad, la intimidad y la autonomía de los participantes, así como la confidencialidad de la información.
7. Salvaguardar los derechos de los participantes en la investigación, asegurando su protección efectiva durante todas las fases del estudio.
8. Diseñar y actualizar el Manual Procedimental del CEIH de la Universidad CES y los demás instrumentos que regulen su gestión.
9. Evaluar la idoneidad del personal vinculado a los estudios, en lo relativo al cumplimiento de requisitos normativos, trayectoria, competencias y experiencia.
10. Gestionar la documentación del CEIH con criterios de custodia, confidencialidad y seguridad de la información.
11. Cumplir las funciones que impongan las normas que en el futuro modifiquen las existentes o entren en vigor.
12. Mantener archivo físico y/o electrónico de acceso restringido, con controles de integridad, repositorios no modificables y plazo mínimo de conservación, conforme a la normatividad institucional y regulatoria aplicable.

 

 

*10 días hábiles según Manual Operativo del Comité Institucional de Ética en Investigación en Humanos, Universidad CES, numeral 15.3 Comunicaciones de conceptos y tiempos de respuesta.

La selección, asignación de funciones y responsabilidades de los miembros principales y suplentes del Comité de Ética en Humanos en Investigación universidad CES, se encuentran en coherencia con lo solicitado por el INVIMA.

Integrantes:

• Lina María Díaz Blandón, Presidente.
• Mónica María Massaro, Médica Epidemióloga.
• Jhon Wilson Osorio, Representante de la Comunidad.
• Erika Juliana Obando Montoya, Química Farmacéutica.
• José Santiago Rendón Vera, Abogado.
• Doris Gil Espinal, Miembro Independiente.
• Mónica Alejandra Mondragón, Entrenamiento en Investigación.
• Angie Ximena Ortiz Chamorro, Suplente Médica Epidemióloga.
• Mónica Reina Alzate, Suplente Entrenamiento en Investigación.
• Jhon Mauricio Taborda Alzate, Suplente Representante de la comunidad.

Correo electrónico del comité: comiteeticahumanos@ces.edu.co

Teléfono: (57) 604 444 0555 Ext. 1541